长效干扰素及其他基因新药

三元基因的主要经营业绩来自于具有独特分子结构和功能的干扰素 α1b。公司为保持业绩的持续增长,全力推进现有进入临床试验阶段的干扰素相关产品的开发。

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三元基因的主要经营业绩来自于具有独特分子结构和功能的干扰素 α1b。公司为保持业绩的持续增长,全力推进现有进入临床试验阶段的干扰素相关产品的开发。三元基因在北交所上市公开募集资金,主要用于公司四个重点研发创新项目:重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验;重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床试验;新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝Ⅱ期临床试验;γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

干扰素α1b 雾化吸入治疗 RSV 肺炎和干扰素 α1b 防治新型冠状病毒肺炎临床试验项目的开发,将大大扩展干扰素在儿科呼吸领域和成人呼吸领域的临床应用。以上两个项目的开发将成为全球首个经雾化吸入途径给药的干扰素制品,作为针对重大新适应症的重大创新用药途径,十分契合儿科呼吸和成人呼吸两大临床领域的临床应用发展趋势。 公司及时跟进全球新型冠状病毒最新动向,与多家新冠定点治疗中心进行临床研究合作,并根据病毒流行特征变化及新药研发动向,及时调整临床试验方案。在人群选择上,新的奥密克戎变异株容易感染儿童,全球缺乏针对低龄儿童的创新药物开发。公司基于已完成的人干扰素α1b雾化吸入治疗儿童病毒性疾病表现出良好的安全性结果,拟开展针对儿童的新冠肺炎临床研究。目前全世界尚无批准治疗儿童患者的新冠药物。

新型PEG集成干扰素突变体注射液在分子设计上结合了高效、长效和安全的特点,临床使用每周给药一次,将提高了患者依从性。该药物安全性已经在 I 期临床试验中得到初步验证,同时药物创新性地使用定点PEG修饰技术,提高了产品质量,降低了生产成本。该创新技术已获得了中国、美国、日本、韩国和埃及等国家的 17 项专利授权,是兼具长效、高效和低毒性的新一代综合高性能干扰素。以此项目核心技术作为基础已完 成了平台化建设,被北京市科委认定为长效干扰素工程研究中心。干扰素敏感基因检测技术有望取代现行的根据经验和血清学指标指导用药的治疗手段,更能准确地测试出适宜使用干扰素治疗的患者,从而提高干扰素治疗慢性乙肝的精准性。该组合方案针对肝炎这一重大传染病,其独特优势符合近年来全球和我国关于肝炎治疗指南的导向,即以临床治愈作为主要治疗目标的精准诊疗。该项目的开发成功,同样会创造巨大的经济和社会效益。

γδT细胞对肿瘤细胞具有直接杀伤作用,为非MHC限制性,因此 γδT细胞较其他淋巴细胞的肿瘤识别谱更广泛,并且更易于快速活化和产生效应,特别是与重组人干扰素α1b有良好的协同效应。另外,γδT的特殊性在于它结合了适应性(γδTCR介导的)和先天性(NK细胞样)免疫,能够特异性识别并消除肿瘤细胞,同时不会对正常的健康细胞造成影响。而且γδT细胞以不依赖MHC的方式发挥其肿瘤杀伤功能,因此可用于同种异体治疗,而没有引起移植物抗宿主病的风险。 开展γδT细胞免疫治疗的基础和临床研究能够进一步拓展公司的肿瘤应用领域,进一步丰富产品结构,为人类在抗击肿瘤的道路上增光添彩,创造巨大的经济和社会效益。

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